（二）、馆外公开课程资源（仅供参考）

课程参考资源（仅供参考）
序号	平台	类型	简介
1	国家职业教育智慧教育平台	公开获取	国家职业教育智慧教育平台发挥互联网+教育优势，加强融合，统一呈现，建成了覆盖职业教育领域全部专业大类与教学层次、可持续发展的数字教育资源供给体系。平台包含专业与课程服务中心、教材资源中心、虚拟仿真实训中心和教师能力提升中心四大分中心，通过统一登录及一站式搜索，既满足师生的数字资源教学需求，又服务于职业院校专业建设、教学改革。平台同时接入德育、劳动教育、美育和体育、树人课堂等职教领域基础课程，全面提升学生的综合能力，服务三全育人的教学目标。平台所有资源均免费使用，任何单位及个人不得用于商业行为。
2	中国大学慕课	公开获取	中国大学MOOC是由网易与高教社携手推出的在线教育平台，承接教育部国家精品开放课程任务，向大众提供中国知名高校的MOOC课程。在这里，每一个有意愿提升自己的人都可以免费获得更优质的高等教育。
3	国家高等教育智慧教育平台	公开获取	国家高等教育智慧教育平台（以下简称“智慧高教”）是全国性、综合性高等教育教学资源服务平台。该平台由教育部主办，委托高等教育出版社有限公司建设和运行维护，北京理工大学提供技术支持。 “智慧高教”致力于汇聚我国高校优质高等教育在线课程和在线资源，面向高校师生和社会学习者免费开放共享，实现了德智体美劳五育并举，课内教育与课外教育横向联通，本科教育与研究生教育纵向贯通。目前，“智慧高教”的资源与服务涵盖了2.7万门优质慕课，以及6.5万余条教材、虚仿实验、教师教研、研究生教育、课外成长等多方面优质教育资源，实现了高等教育14个学科门类和92个专业类全覆盖，并采用先进智联网引擎技术，提供全面、便捷的课程搜索及相关教学服务。 “智慧高教”助力信息技术与教育教学深度融合的教学改革，推动高校创新优质慕课等多种优质资源的多种模式应用，持续深化实施“慕课西部行计划”。积极推动“慕课出海”，推出“iCourse”和“xuetangX”两个中国高校在线教学国际平台，为全球学习者提供近千门英文等多语种课程及配套学习服务，增进高等教育国际交流与合作。
4	学堂在线	公开获取	堂在线是清华大学于2013年10月发起建立的慕课平台，是教育部在线教育研究中心的研究交流和成果应用平台，是国家2016年首批双创示范基地项目，是中国高等教育学会产教融合研究分会副秘书长单位，也是联合国教科文组织（UNESCO）国际工程教育中心（ICEE）的在线教育平台。目前，学堂在线运行了来自清华大学、北京大学、复旦大学、中国科技大学，以及麻省理工学院、斯坦福大学、加州大学伯克利分校等国内外高校的超过5000门优质课程，覆盖13大学科门类。
5	人卫慕课	公开获取	人民卫生出版社为了不断适应新型教育模式的发展，引领医学高等教育的改革方向，联合吉林大学白求恩医学院、上海交通大学医学院、四川大学华西医学院、中山大学医学院、安徽医科大学等53家国内一流医学院校及中华医学会、中国医师协会等协会组织，共同作为发起单位，组建中国医学教育慕课联盟并建设中国医学教育慕课平台，目前联盟单位已达到近220家，几乎涵盖了国内所有的医学院校。中国医学教育慕课联盟组织全国医学高等及职业院校参与，集中优势教育资源建设优质慕课课程，通过加盟单位间的学分互认，利用中国医学教育慕课平台发布课程，促进优势教学资源全国范围内的共建共享，促进医学教学和人才培养模式的创新与变革，促进医学教育公平的实现，促进卓越医学人才的培养，提升医学人才培养效果与医疗卫生服务水平，通过面向全民的课程开放，提高全民健康素养，推动“健康中国”的建设。
6	iCourse	公开获取	为所有学习者提供参加知名高等教育机构提供的课程的机会，并在成功完成后获得证书。
7	CDE中国上市药品目录集	公开获取	2017年9月4日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心通过其官网关于公开征求《中国上市药品目录集》框架意见的通知,同时开始着手《中国上市药品目录集》网络版（数据库）的建设。 2017年12月29日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心正式发布《中国上市药品目录集》，网络版（数据库）也同步上线，提供公开查询。
8	CDE中国上市药品专利信息登记平台	公开获取	中国药品上市许可持有人根据需要提前在中国上市药品专利信息登记平台完成相关药品专利信息登记与主动公开。申请人提交化学仿制药、中药同名同方药、生物类似药上市注册申请时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的相关药品专利信息，按《办法》要求提交专利声明，并将声明及声明依据通知上市许可持有人。未提交专利声明的，补正后方予以受理。专利声明填写、打印以及上传的相关要求详见国家药监局网上办事大厅—药品业务应用系统中的企业操作指南（网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/）。
9	CDE药品审评报告及说明书	公开获取	国家药品监督管理局药品审评中心（Center for Drug Evaluation，NMPA，简称CDE）负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。《药品审评中心技术审评报告》记录一个提交上市申请（NDA）新药的基本信息、审评经过、现场检查及样品检验等基本信息，最核心的内容则是CDE对该药品的综合审评意见，披露内容包括支持该新药上市申请的关键有效性和安全性临床试验数据（尤其是国内临床数据），以及CDE在审评过程中发现的问题及处理，这些信息对业内有非常强的参考意义。审评报告及说明书通常会在药品获批上市以后公布。
10	CDE-ICH工作办公室专栏	公开获取	MedDRA栏目包括监管活动医学词典（MedDRA）基本情况、相关培训和支持性文件、标准MedDRA分析查询介绍以及订阅MedDRA等。 ICH指导原则栏目可按照质量（Q）、安全性（S）、有效性（E）、多学科（M）查询ICH指导原则原文及中文翻译稿。
11	CDE仿制药质量与疗效一致性评价专栏	公开获取	专栏设五个模块：新闻动态、政策法规与技术指南、参比制剂、百问百答、信息公开；同时在专栏参比制剂模块中开通参比制剂备案平台，供申请人进行参比制剂备案。
12	CDE药物临床试验登记与信息公示平台	公开获取	本平台由国家药品监督管理局药品审评中心代行创建，是基于我国“药物临床试验数据库”而搭建，将“药物临床试验登记与信息公示平台”与“化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台”进行合并。同时为了保证申请人身份真实，确保登记信息的真实有效，新平台使用药审中心网站“申请人之窗”栏目的实名ukey账户进行登录，原体系账号需与“申请人之窗”账号进行绑定。“申请人之窗”账号登录成功后可进行登记、转让、授权、申请修改、备案等操作，原体系账号登录成功后仅支持登记试验查询、账户对接功能。
13	ChiCTR中国临床试验注册中心	公开获取	中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR）是由卫生部指定代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心；是世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构，是一个非赢利的学术机构。中国临床试验注册中心的注册程序和内容完全符合WHO国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）和国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）的标准。中国临床试验注册中心接受在中国和全世界实施的临床试验注册，将临床试验的设计方案及一些必要的研究信息向公众透明；将注册试验信息提交世界卫生组织国际临床试验注册平台供全球共享。香港中文大学临床试验注册中心和中国中医科学院针灸注册中心是中国临床试验注册中心的二级机构。
14	ClinicalTrials.gov临床试验资料库	公开获取	ClinicalTrials.gov是由美国卫生研究所(NIH)下属美国国立医学图书馆(NLM)与美国食品药品监督管理局(FDA)运行的临床试验资料库。目前是全球最大临床试验注册库，收录了全球由国家拨款或私募经费资助的各项试验目录。其主旨是： 1.向患者、医疗卫生人员和社会大众提供临床试验信息的查询服务; 2.向医学科研人员和机构提供临床试验注册服务。 ClinicalTrials.gov是目前国际上最重要的临床试验注册机构之一,其注册和查询临床试验均为免费,被誉为公开化、国际化临床试验注册的典范。
15	中药民族药数字标本平台	公开获取	依托中检院中药民族药检定所标本馆创新建设项目，以多层次的标本关联信息为特色，不断引入数字化新技术。 2018年12月，平台在我院官网“数据查询”栏目正式上线发布；2019年8月，平台新增移动版，可同步在我院微信公众号“中国药检”的专题信息栏目访问，现登记标本1000余份，标本图像11000余张。
16	OpenTrialsFDA-美国FDA药物信息开放平台	公开获取	项目旨在定位、匹配和共享所有可公开获取的数据和文件、进行的所有试验、所有药物和其他治疗方法的全球范围内的所有数据和文件。该小组通过OCR(光学字符识别)过程从PDF中抓取了FDA的网站并提取了相关信息。通过这个新的OpenTrialsFDA界面，用户将能够探索和发现FDA的数据。此外，这些信息将纳入OpenTrials数据库，以便FDA的报告能够与其他来源的报告相链接，如ClinicalTrials.gov、EU CTR、HRA、WHO、ICTRP和PubMed。
17	TCM@TAIWAN台湾中医药资料库	公开获取	台湾中医药数据库是目前全世界最大提供下载虚拟筛选的中医药小分子数据库。中医药数据库@Taiwan (Traditional Chinese Medicine Database@Taiwan)提供多样的查询，且是目前为止全世界最大可以提供免费下载数据库内的中草药化合物，由于数据库内提供的文件格式是可以直接进行分子对接(docking)和分子动力仿真(molecular dynamics simulation)的，因此他的独特性以及完整性也是目前为止，只有本数据库拥有。目前完成300种中医药完整成份的收集。
18	Pat-INFORMED在线药品专利检索资源	公开获取	世界知识产权组织（WIPO）联合制药业共同推出了一种新的在线工具，旨在帮助公共卫生采购部门更好地了解药品的全球专利状况。该工具名为药品专利信息倡议（Patent Information Initiative for Medicines，Pat-INFORMED），提供关于药品专利信息的免费、开放的数据资源。Pat-INFORMED旨在提供药品与专利的链接信息，使更多的公共卫生部门能够快捷方便地获得专利研究数据。目前，Pat-INFORMED收录了超过14000件专利信息，涉及600项专利家族和169项国际非专利药品名称（International non-proprietary names for pharmaceutical substance，INN），INN中的药物特定名称用来识别药物物质或药品中的活性药物成分。
19	美国FDA Purple Book（紫皮书）《FDA批准的生物制品数据库》	公开获取	美国 FDA 于2020年 2 月 24 日宣布其推出了第一版可搜索的生物产品信息在线数据库，即在线“紫皮书”。紫皮书也叫《FDA批准的生物制品数据库》。FDA将分阶段升级紫皮书，第一阶段收录已批准的生物类似药及其参比制剂，并提供全面的搜索功能。后续将扩展数据库，将收录CBER和CDER批准的所有生物制品的数据和信息（包括过渡期生物制品）。
20	美国FDA Orange Book（橙皮书）《经过治疗等效性评价批准的药品》	公开获取	橙皮书即《经过治疗等效性评价批准的药品》（Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations），简称Orange Book，收录经由FDA审批的全部药品。橙皮书详细完整的列出了在《食品、药品和化妆品法》指导下，历年来根据其安全性和有效性批准的所有药品。其中最重要是明确列出新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息。
21	美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库	公开获取	生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。
22	欧洲EMA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库	公开获取	生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一，中国食品药品检定研究院对欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）《特定药物的生物等效性指导原则》（Product-specific bioequivalence guidance）的有关内容开展了翻译工作，以期对我国正在开展的仿制药质量与疗效一致性评价工作起到借鉴和指导作用。

上一页 [1] [2] [3] [4] [5] 下一页